隨著時代的進步,以及工業(yè)化的推進,直到今日,工業(yè)依舊是當代經濟的主要組成部分。2016年6月21日至23日,第十六屆世界制藥原料中國展”(CPhI China) 攜手“第十一屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”(P-MEC China)”在上海新國際博覽中心強勢登陸,迎來一場藥界盛會。
縱觀市場,其實目前精細化工產品及化學原料藥的生產早已進入了成熟期,如今的市場拼的已經不再是一般的技術了,而是依靠先進科學技術不斷的做出突破,以及一個企業(yè)所提供的全面性服務。
世界醫(yī)藥原料概況
據(jù)了解,迄今為止全球合成化合物已達1000萬種以上,精細化學品的銷售額為500億美元,年增長率約為5%,在這其中醫(yī)藥中間體和化學原料藥占據(jù)了主導地位?;?學原料藥行業(yè)是制藥產業(yè)的重要基礎,世界生產的原料藥已達2000余種,市場規(guī)模由1996年的近100億美元擴展到2000年的130億美元,每年以 7%左右的幅度遞增,而國外藥品制劑生產商所需的化學原料藥及中間體60%通過外購或合同生產。
世界上幾個主要的原料藥生產區(qū)域是:西歐、北美、日本、中國和印度。其中,西歐是原料藥的純出口地區(qū),目前原料藥總產值接近60億美元,堪稱全球最大的原 料藥生產基地,占全球總量的50%,而出口量占其總產量的80%以上。北美是原料藥的主要進口地區(qū),該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元,占世界原料藥 消費市場的1/3,由于環(huán)保方面的原因,許多污染較重的原料藥在該地區(qū)已不再生產,其原料藥消耗量的一半為自產,另有50%依賴進口。
我國醫(yī)藥產業(yè)在國民經濟中的地位
自1997年以來,醫(yī)藥工業(yè)在國民經濟中的地位穩(wěn)步提高,主要經濟指標占全部工業(yè)總額的比重,呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經濟中所占比重不大,以資 產為主的規(guī)模比重僅為2%-3%,效益指標相對高一些也僅為3%-4%,是我國實現(xiàn)經濟效益的穩(wěn)定來源產業(yè)之一,但并未進入支柱產業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民 群眾的日常生活息息相關,是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業(yè)。在保證國民經濟健康、持續(xù)發(fā)展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護航” 作用。
隨著中國經濟的迅猛發(fā)展,毋庸置疑的是,我國醫(yī)藥產業(yè)也在不斷快速的發(fā)展中。據(jù)了解,目前,我國藥品生產量居世界前列,可生產的化學原料藥近1500種,總產量43萬噸,其中50%以上出口,年平均出口額達22億美元,位居世界第 二,僅次于美國。原料藥產量約占世界原料藥市場份額的22%?;瘜W原料藥已成為我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產值約占整個世界醫(yī)藥工業(yè)的1/3,近10年產量年均 增長11%。
印度成中國最大競爭對手
據(jù)了解,近幾年來,北美洲均需進口數(shù)百種價值超過20億美元的原料藥,而且其依賴進口的比例有逐漸擴大的趨勢,該地區(qū)生產量僅占全球總量的18%。日本是世界制藥 工業(yè)強國,其原料藥市場規(guī)模介于美國和西歐之間,年需求量約為15億美元,目前除極少數(shù)品種外,絕大多數(shù)由其本國生產,有預測認為,隨著人力成本的上升和 環(huán)境問題的突顯,日本將會向原料純進口國轉變,目前基本處于自給自足的狀況。
隨著國內生產技術的不斷提高,制藥設備日趨完善,以及合資醫(yī)藥企業(yè)原料藥對中國市場的搶占,世界原料藥的生產中心已逐漸向亞洲轉移。中國和印度的原料藥生產正在迅速崛起。印度產量及進出口額與我國相當,是我國原料藥在國際市場上最大的競爭對手。
國際醫(yī)藥發(fā)展趨勢
醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展其實是不置可否的,畢竟與人類健康相關,生活離不開醫(yī)藥的存在,醫(yī)藥對人類生活的巨大影響使得其行業(yè)的高增長和高收益特性也是非常突出的。那么對于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢又如何呢?
1、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展重點會日益突出。如今人口老年化問題愈發(fā)嚴重,并且隨著生活水平的提高,人們對于健康的追求也是不斷提高,各國的醫(yī)療費用的支出占gdp都非??捎^,尤其是發(fā)達國家,如美國13.6%,英國6.8%,日本7.2%,德國10.7%,中國為2%。那么醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展重點也成了毋庸置疑的事情。
2、天然藥物受追捧。據(jù)了解美國的天然藥物市場以每年高于20%的速度增長,日本的漢方制劑也以15%的速度增長。目前,研究材料已經從動物、植物發(fā)展到昆蟲和微生物。天然藥物之所以如此越發(fā)受追捧,主要是人們對健康的追求,而各種化學產品的副毒反應早已在人們心中種下了恐懼的種子,而化學合成藥物在對付一些世界疑難病癥上又顯得無能為力,世界各制藥公司開始轉向天然植物,期望在植物中提取合成新的藥物品種,而且開發(fā)費用也比純化學合成藥物少得多。因此,天然藥物必將越發(fā)受追捧。
3、創(chuàng)新的重視以及難度的提高。創(chuàng)新一直都是當代企業(yè)所重視的,不僅僅是在技術上創(chuàng)新,還有在經營上的創(chuàng)新,所有都需要與時俱進。在技術上來說,一般技術早已滿足不了時代的需求,要跟上時代的腳步就需要不斷的去創(chuàng)新。然而,醫(yī)藥產業(yè)是一個高技術產業(yè),它具有高投入、周期長、高風險、高收益的特征,并且這種特征表現(xiàn)得比其他產業(yè)更加明顯。
據(jù)了解,從新藥的臨床前實驗到fda批準,平均 每個品種要花12年;從費用上看,一般在2.5億~3.5億美元之間,如此巨大的投資需要數(shù)年才有回報。研究中的化學藥品能夠進入市場的成功率卻非常低, 平均概率為1/10000~1/5000。且上市新藥的平均有效專利期5~7年,若不能在專利期滿以前收回所有投資,等專利期滿后,新藥就會由于其他公司 的合法仿制而迅速失去市場。
醫(yī)藥行業(yè)今后的發(fā)展之路似乎很廣闊,但是所面臨的挑戰(zhàn)卻也是越發(fā)的明顯,在全球醫(yī)藥原料行業(yè)迅猛發(fā)展,競爭日趨激烈的背景下,創(chuàng)新與服務已成時代的要求。